El Centro Sean M. Healey & AMG del Hospital General de Massachusetts está lanzando el primer ensayo plataforma de ELA, diseñado para avanzar en el desarrollo de tratamientos para esta enfermedad.
Nuestra Clínica de ELA Lois Insolia en el Centro de ELA Les Turner en Northwestern Medicine ha sido seleccionada como un sitio participante, con inscripciones de pacientes que comenzaron en 2020.
Un «ensayo plataforma» es un ensayo clínico que evalúa múltiples tratamientos para una enfermedad de manera simultánea. Además, debido a que los tratamientos se prueban utilizando una infraestructura compartida y un protocolo maestro común, los datos de los participantes en todos los grupos de placebo pueden agruparse. Esto aumenta las posibilidades de que cada participante reciba un tratamiento activo en lugar de placebo, a diferencia de los ensayos tradicionales. Además, se añadirán nuevos tratamientos a la plataforma a medida que estén disponibles.
Los beneficios de este enfoque ya han demostrado ser exitosos en el campo del cáncer. «Este diseño optimiza las posibilidades de recibir tratamiento activo, proporciona respuestas más rápidas y garantiza que sigamos aprendiendo sobre la enfermedad», comparte Merit Cudkowicz, MD, MSc, Directora del Centro Sean M. Healey & AMG para ELA en el Hospital General de Massachusetts.
Como uno de solo cincuenta y cuatro sitios seleccionados en todo el país, Senda Ajroud-Driss, MD, Directora de la Lois Insolia ALS Clinic, explica lo que esto significa para nuestra comunidad de ELA en Chicagoland: “Estamos muy emocionados de participar en este diseño innovador para ensayos clínicos de Fase 2 en ELA. Esperamos que esta nueva iniciativa reduzca el tiempo necesario para realizar ensayos clínicos tradicionales, amplíe el acceso de los pacientes a los ensayos y nos ayude a comprender mejor esta enfermedad».
Conozca más sobre la atención integral de nuestra Clínica de ELA Lois Insolia aquí.
El Centro Healey emitió una convocatoria para las mejores ideas terapéuticas listas para ingresar al Ensayo Plataforma HEALEY ALS y recibió una respuesta excepcional con casi 30 solicitantes de 10 países. Un grupo de expertos científicos en ELA seleccionó las cinco mejores ideas terapéuticas para el ensayo. El ensayo plataforma comenzará con tres terapias iniciales, con planes de agregar dos más poco después.
“Estamos encantados de asociarnos con organizaciones líderes en todo el país para llevar este modelo de ensayo innovador y potencialmente transformador a nuestro Centro en Northwestern Medicine y a nuestras familias del área de Chicagoland. Nuestra visión es ver un futuro sin ELA. Este ensayo da un gran paso hacia la realización de esa visión”, comparte Andrea Pauls Backman, CEO de la Les Turner ALS Foundation.
Los criterios de inclusión y exclusión del Ensayo Plataforma HEALEY ALS están disponibles en clinicaltrials.gov.
Lea más sobre el Ensayo Plataforma HEALEY ALS en Mass General News aquí (en inglés).
Para preguntas adicionales sobre el Ensayo Plataforma Healey ALS, comuníquese con Benjamin Joslin, Gerente de Proyectos de Investigación Clínica, al correo electrónico [email protected].
Le animamos a visitar nuestra página de Ensayos y Estudios Clínicos en nuestro sitio web para obtener información sobre estudios adicionales.
