ELA y participación en investigaciones clínicas
¿Qué es la investigación clínica?
Si usted vive con ELA, puede ofrecerse como voluntario para participar en un tipo de estudio científico llamado estudio de investigación clínica. A través de la investigación clínica, los científicos y médicos pueden aprender sobre la ELA de las personas que la han experimentado en primera persona, obtener una comprensión más profunda de las diferencias genéticas vinculadas a la ELA y probar opciones de tratamiento potenciales.
Hay muchas formas en que las personas que viven con ELA pueden involucrarse en la investigación clínica:
¿Cuáles son los beneficios de participar en la investigación clínica?
Si usted se une a un ensayo clínico, podría probar una nueva opción de tratamiento que aún no está disponible para el público. Durante un ensayo clínico, será monitoreado frecuentemente.
Al participar en cualquier tipo de investigación clínica, usted puede ayudar a los investigadores a hacer descubrimientos científicos que ayudarán a las personas que viven con ELA en el futuro. Para muchas personas, participar en la investigación puede ser una experiencia empoderadora.
¿Cómo decidir si desea participar en un estudio de investigación clínica?
El primer paso es aprender sobre la investigación clínica de ELA de fuentes confiables. Hablar con su médico o equipo de atención de ELA es un gran punto de partida. Ellos pueden guiarlo a través de los conceptos básicos de la investigación clínica y brindarle información basada en su situación personal.
También puede explorar estos recursos en línea:
ClinicalTrials.gov es una base de datos central de ensayos clínicos para todas las condiciones de salud, incluida la ELA. Todos los estudios que buscan participantes en los Estados Unidos (y la mayoría de los estudios a nivel mundial) se publican en ClinicalTrials.gov.
NEALS (NEALS.org) tiene una base de datos de estudios de investigación clínica relacionados con la ELA. Si tiene preguntas sobre la base de datos o le gustaría aprender más sobre un estudio, contacte al Enlace de Ensayos Clínicos en alstrials@neals.org o (855) 437-4823.
El Navegador de Ensayos de ELA (ALS.net/ALS-Trial-Navigator) es un recurso integral que guía a las personas que viven con ELA mientras aprenden más sobre encontrar y participar en ensayos clínicos para la ELA. Después de responder algunas preguntas, puede aprender sobre oportunidades de investigación, establecer prioridades personales y encontrar ensayos que cumplan con sus criterios. El Navegador también tiene un mapa interactivo para ayudarlo a encontrar ensayos en su área.
Si tiene preguntas sobre la investigación clínica de ELA, puede comunicarse con las siguientes organizaciones:
- Su coordinador de estudio local
NEALS: alstrials@neals.org - Investigación de ELA en el Hospital General de Massachusetts (MGH): mghalsresearch@mgh.harvard.edu
- Plataforma Healey y AMG para ELA del MGH: healeyalsplatform@mgh.harvard.edu
Si tiene preguntas sobre un estudio específico listado en ClinicalTrials.gov, puede comunicarse con el equipo del estudio. Busque la tabla de Contactos y Ubicaciones bajo cada estudio.
Además de explorar la investigación clínica, algunas personas que viven con ELA consideran probar tratamientos alternativos o no autorizados (AOTs). ALSUntangled proporciona revisiones científicas de AOTs para ayudar a las personas que viven con ELA a tomar decisiones más informadas.
Explore revisiones de tratamientos, preguntas y respuestas, episodios de podcast y más en ALSUntangled.com.
Paso 2: Piense en sus necesidades y objetivos
A continuación, busque estudios de investigación clínica que se alineen con sus necesidades. Pregunte a su médico o equipo de cuidado de ELA si conocen algún estudio que podría ser adecuado para usted basado en el tipo de ELA que tiene. También puede usar los sitios web mencionados en el Paso 1 para encontrar estudios.
Al revisar las descripciones de los estudios, busque información sobre dónde se realizará el estudio y cuánto tiempo durará. Algunos ensayos clínicos prueban el mismo medicamento de estudio en múltiples ubicaciones, lo que hace posible que más personas participen.
Las descripciones de los estudios también pueden listar criterios de elegibilidad, o reglas sobre quién puede participar en el estudio. Por ejemplo, los investigadores pueden estar buscando personas de cierto grupo de edad o personas que tienen un tipo específico de ELA.
Si encuentra un estudio que le interese, contacte al equipo de investigación. Si su médico le habló sobre el estudio, él puede ayudarlo a ponerse en contacto con el equipo de investigación. Si encontró el estudio en línea, la descripción del estudio generalmente incluirá información de contacto o un formulario en línea para completar.
Si el equipo de investigación piensa que usted podría ser un buen candidato para el estudio, es posible que le hagan preguntas y revisen información sobre su salud, como sus:
- Síntomas de ELA
- Historial médico familiar
- Puntuaciones de respiración
- Puntuaciones en la Escala de Calificación Funcional de ELA (ALFRS-R)
- Resultados de pruebas genéticas
- Medicamentos
Basándose en toda esta información, el equipo decidirá si califica para participar en el estudio. Si califica, le explicarán cómo funciona el estudio y responderán cualquier pregunta que pueda tener. Consulte el lado derecho de esta página para obtener una lista de preguntas para hacer al equipo de investigación.
Participar en un estudio de investigación es una decisión importante. Es importante hacer preguntas y asegurarse de que el estudio sea adecuado para usted. Aquí tiene algunas preguntas que podría querer hacer al equipo de investigación.
Qué esperar durante el estudio
- ¿Cuánto durará el estudio?
- ¿Dónde se realizará el estudio?
- ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en el estudio?
- ¿Recibiré algún medicamento o tratamiento como parte del estudio?
- ¿Necesitaré someterme a algún examen médico durante el estudio? En caso afirmativo, ¿me informarán de los resultados?
Atención médica durante el estudio
- ¿Puedo seguir viendo a mis médicos habituales durante el estudio?
- ¿Comunicará con mis médicos para informarles sobre mi progreso?
- ¿Puedo seguir tomando mis medicamentos actuales mientras participo en el estudio?
Seguro médico y costos
- ¿Necesito tener seguro médico para participar en el estudio?
- ¿Me reembolsarán los gastos relacionados con el estudio, como los de viaje o estacionamiento?
Qué sucede después del estudio
- ¿Puedo seguir recibiendo tratamiento después de que finalice el estudio?
- ¿Me informarán de los resultados del estudio?
- ¿Me dirán si estuve tomando el medicamento real del estudio?
- ¿A quién puedo contactar si tengo preguntas después de que finalice el estudio?
Finalmente, reflexione sobre sí mismo y decida si desea participar en el estudio. ¿Es este estudio adecuado para usted? Aquí hay algunas preguntas a considerar:
¿Qué espero obtener de este estudio?
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de participar en este estudio?
¿Necesitaré ayuda para viajar a las citas del estudio, tomar medicamentos o realizar pruebas médicas? Si es así, ¿quién puede ayudarme durante el estudio?
También puede ser útil discutir estas preguntas con alguien de su confianza. Recuerde, no hay una respuesta correcta o incorrecta, se trata de lo que mejor funcione para usted.
Más información
My ALS Decision Tool™
ALS Learning Series
My ALS Communication Passport to Quality Care
Grupos de Apoyo
Estos recursos son posibles gracias a una generosa donación de la Fundación Gilbert & Jacqueline Fern y otros donantes de la Fundación.
Regístrese para recibir noticias y actualizaciones
Reciba recursos útiles y actualizaciones de la Fundación ALS Les Turner directamente en su bandeja de entrada. Recibirá información sobre herramientas de decisión adicionales para ayudarle a comprender sus opciones de tratamiento y tomar la decisión que sea adecuada para usted, además de información sobre eventos próximos, investigación de ELA, ensayos clínicos y más.